Neola Medical Q2 Report 2024 – Key milestones meet partial regulatory requirements for FDA approval
Neola Medical reached several critical milestones aligned with its business strategy, aimed at market approval by the FDA. The Human Factors Validation Study with Neola®, was successfully concluded with neonatal nurses in the USA, and will lay a foundation for the...Neola Medical Q2 rapport 2023 – Ökad takt i det marknadsförberedande arbetet inför lansering i USA
Under kvartalet har bolaget arbetat intensivt i produktutvecklingen med tekniska verifieringsstudier, regulatoriskt arbete och möte med amerikanska läkemedelsverket. Bolaget har deltagit vid största konferensen för neonatologi i USA samt...Neola Medical AB: Neola Medical Q2 rapport 2022- ett kvartal med stora kommersiella framsteg
PressmeddelandeLund, Sverige, 16 augusti 2022, kl. 08.30 CETViktiga steg mot regulatoriskt godkännande och kommersialisering har tagits under kvartalet. Positiva resultat från stor klinisk studie på nyfödda barn, förvärv av strategiska IP-rättigheter och förstärkt...